2013年美容行業(yè)最具影響力的十大政策法規(guī)
一、國家藥監(jiān)局發(fā)布《美容美發(fā)單位化妝品日常監(jiān)督工作指南(征求意見稿)》
2013年1月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《美容美發(fā)單位化妝品日常監(jiān)督工作指南(征求意見稿)》。《征求意見稿》提出，今后或?qū)z查美容美發(fā)單位是否有擅自生產(chǎn)(灌裝、分裝、調(diào)制等)化妝品行為，是否建立化妝品不良反應(yīng)處置和上報(bào)制度，其使用的化妝品是否宣傳療效、使用醫(yī)療術(shù)語、標(biāo)注適應(yīng)證等。
二、2013年2月1日《兒童化妝品申報(bào)與審評指南》正式實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《兒童化妝品申報(bào)與審評指南》(下稱：指南)于2013年2月1日正式施行，《指南》規(guī)定：12歲以下兒童使用的化妝品，生產(chǎn)企業(yè)在選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用、不用原則，兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘等功效的成分，同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
三、2013年2月《單用途商業(yè)預(yù)付卡管理辦法》試行
《單用途商業(yè)預(yù)付卡管理辦法(試行)》(下稱：辦法)早在2012年11月1日就已發(fā)布，而到2013年各地區(qū)才開始試行，其中，江蘇省揚(yáng)州市在2013年2月份率先試行，《辦法》規(guī)定發(fā)卡企業(yè)應(yīng)當(dāng)在開展單用途商業(yè)預(yù)付卡業(yè)務(wù)之日起30日內(nèi)，到商務(wù)局辦理備案。已開展單用途商業(yè)預(yù)付卡業(yè)務(wù)的集團(tuán)、品牌、規(guī)模發(fā)卡企業(yè)應(yīng)在2013年1月20日前補(bǔ)辦備案，其他發(fā)卡企業(yè)應(yīng)在1月31日前補(bǔ)辦備案。今起，逾期未辦理備案的，最高將面臨3萬元罰款。
四、2013年3月11日歐盟下令全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
2013年3月11日，歐盟委員會(huì)下令，自即日起全面禁止在動(dòng)物身上進(jìn)行化妝品成分測試，并禁止銷售含動(dòng)物測試成分的新化妝品。
五、國家食品藥品監(jiān)督管理局開展打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)
國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月初至9月底，在全國范圍內(nèi)開展打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳等問題。目前，保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加、非法宣傳等問題依然突出，在某些地方甚至愈演愈烈，群眾深惡痛絕，社會(huì)反映強(qiáng)烈。此次專項(xiàng)行動(dòng)采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件為突破口，對保健食品市場進(jìn)行專項(xiàng)整治、懲處和規(guī)范。
六、歐盟第一部化妝品法規(guī)2013年7月11日正式實(shí)施
歐盟第一部化妝品法規(guī)Regulation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施，相比于之前的化妝品指令Directive 76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic Product Safety Report，CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷售。
七、2013年10月21日食品藥品監(jiān)管總局重申：嚴(yán)禁奧美定用于美容美體手術(shù)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局10月21日發(fā)布警示通知，再次強(qiáng)調(diào)，嚴(yán)禁將聚丙烯酰胺水凝膠(俗稱“奧美定”)用于醫(yī)療美容美體手術(shù)。食品藥品監(jiān)管總局強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，禁止使用未經(jīng)批準(zhǔn)的非法醫(yī)療器械用于醫(yī)療美容美體手術(shù)。對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用聚丙烯酰胺水凝膠(注射用)的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條的規(guī)定依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
八、《美容院服務(wù)規(guī)范》于2013年11月1日正式實(shí)施
由中華人民共和國商務(wù)部發(fā)布的中華人民共和國國內(nèi)貿(mào)易行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：SB/T 10991-2013《美容院服務(wù)規(guī)范》(下稱：規(guī)范)于2013年11月1日起實(shí)施，本標(biāo)準(zhǔn)適用于中華人民共和國境內(nèi)從事生活美容的服務(wù)場所。
九、2013年11月25日歐盟委員會(huì)發(fā)布《化妝品安全報(bào)告指南》
2013年11月25日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了決議2013/674/EU：化妝品安全報(bào)告指南，該指南由歐洲化妝品協(xié)會(huì)(原Colipa)和歐盟委員會(huì)共同制定，詳細(xì)解讀和列出了法規(guī)中關(guān)于CPSR(CosmeticProduct Safety Report，化妝品安全報(bào)告)的要求。歐盟委員會(huì)決議具有法律效應(yīng)，故企業(yè)必須遵從該決議。
十、2013年12月16日食藥總局發(fā)布通告：美白化妝品必須備案
2013年12月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》，規(guī)定國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。此外，《通告》還將美白化妝品納入祛斑類化妝品管理，并表示食品藥品監(jiān)管部門不再受理國產(chǎn)或進(jìn)口美白產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《美白化妝品管理要求》進(jìn)行產(chǎn)品注冊申請。
——遼美協(xié)新聞中心
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